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Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

Kits de detección de antígeno nasal y oral de SARS-CoV-2

Este kit de prueba rápida de antígenos es para la detección cualitativa de antígenos específicos del SARS-CoV-2 actualmente presentes en la nasofaringe y la orofaringe humanas mediante el método confiable y rápido de oro coloidal .

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES:
* Tanto las personas sintomáticas como las asintomáticas son detectables
* Fácil de usar y leer
* Resultado rápido
* Altamente sensible y específico
* Sin capacitación específica
* No se requiere instrumento
* Conveniente para la autoevaluación
FABRICACIÓN: TECBOD

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Kits de detección de antígenos nasales y orales SARS-CoV-2

Este kit de prueba de antígeno de coronavirus es una inmunización de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno SARS-COV-2 (proteína nucleósido) en muestras de las vías respiratorias superiores con hisopos nasales o saliva durante la fase aguda de la infección. Con las propiedades de rápido, preciso, fácil de usar y confiable. Solo para uso de diagnóstico en vitriolo y autodiagnóstico.

ESPECIFICACIÓN:

Formato del ensayo: Prueba de flujo lateral /
Prueba inmunocromatográfica Resultado: En 10-15 minutos
Sensibilidad: 94,25 % (IC 95 %: 87,10 %-98,11 %)
Especificidad: 100 % (IC 95 %: 96,97 %-100,00 %)
Acuerdo total: 97,58 % (IC 95 %: 87,75 %-95,52 %)
Recolección de muestras: hisopo nasofaríngeo / orofaríngeo
DENTRO DEL PAQUETE:
1. Hisopo estéril * 1
2. Tubo de extracción de antígeno
3. Extracto de antígeno R1
4. Tarjeta de prueba
ALMACENAMIENTO Y VALIDEZ :
* Almacenar en 4℃~30℃, y es válido por 24 meses.
* Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de prueba debe usarse lo antes posible dentro de una hora.
RECOGIDA DE MUESTRAS:
1.Frotis de garganta:Deje que la cabeza del paciente se incline ligeramente, abra la boca y emita sonidos "ah", exponiendo las amígdalas faríngeas de ambos lados. Sostenga el hisopo y limpie las amígdalas faríngeas en ambos lados del paciente con un poco de fuerza hacia adelante y hacia atrás al menos 3 veces; coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción de antígeno con el extracto de antígeno R1 agregado de antemano, gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos y presione la cabeza del hisopo contra la pared para liberar el antígeno en el hisopo.
2. hisopo nasal:Deje que la cabeza del paciente se relaje naturalmente y gire lentamente el hisopo contra la pared de la fosa nasal en la fosa nasal del paciente hasta el paladar nasal, y luego retírelo lentamente mientras se limpia. Usando el mismo hisopo, limpie la otra fosa nasal de la misma manera; coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción de antígeno con el extracto de antígeno R1 agregado de antemano, gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos y presione la cabeza del hisopo contra la pared para liberar el antígeno en el hisopo.
REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA:
El método de prueba fue oro coloidal. Lea atentamente el manual y el manual de funcionamiento del instrumento antes de su uso.
1. Abra el paquete, saque la tarjeta de prueba y colóquela sobre una superficie limpia y estable.
2. Después de recolectar la muestra del hisopo con el hisopo estéril provisto, desenrosque la tapa de la botella ① del tubo de extracción de antígeno que contiene el extracto de antígeno R1 e inserte el hisopo de muestra.
3. Coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción de antígeno, gire el hisopo durante unos 10 segundos y presione la cabeza del hisopo contra la pared del tubo para liberar el antígeno en el hisopo. Apriete el hisopo sobre la cabeza para quitar el hisopo y eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche los hisopos de acuerdo con el método de eliminación de residuos de riesgo biológico.
4. Enrosque la tapa de la botella ① en el tubo de extracción de antígeno.
5. Desenrosque la tapa de la botella ② y coloque 2 gotas en el orificio de la muestra de la tarjeta de prueba y ponga en marcha el cronómetro.
6. Lea los resultados en 10-15 minutos. Los resultados positivos fuertes se pueden informar dentro de los 15 minutos, sin embargo, los resultados negativos se deben informar después de 15 minutos y los resultados después de 30 minutos ya no son válidos.



INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DE LA PRUEBA






Negativo Positivo Inválido
Preguntas más frecuentes

P: ¿Qué tan preciso es el kit de prueba rápida de antígeno?
R: Para las pruebas rápidas de antígenos, esto incluye una sensibilidad clínica de al menos el 80 % (para muestras recolectadas dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas) y una especificidad clínica de al menos el 98 %.
P: ¿Hay alguna diferencia entre el antígeno rápido y la prueba de antígeno?
R: La prueba rápida es menos precisa y hay una mayor posibilidad de un falso negativo. Además, la prueba solo detectará si el virus está activo en su cuerpo, lo que significa que los casos asintomáticos, cuando alguien no tiene ningún síntoma, son más difíciles de identificar con la prueba de antígeno.
P: ¿Qué es una prueba PCR?
A:La prueba PCR toma una muestra de ácido ribonucleico (ARN) y la “amplifica” con la ayuda de tecnologías de laboratorio. La amplificación del ARN ayuda a hacer visibles incluso pequeños rastros del virus COVID-19 en la muestra de prueba. Incluso si tiene un pequeño rastro del virus en su sistema, la prueba PCR lo detectará.
La prueba de PCR no altera su material genético (ADN) de ninguna manera, y su proveedor de pruebas no puede hacer nada con su ADN además de decirle si es positivo con COVID-19.
P: ¿Qué es una prueba de antígeno?
R: La prueba rápida, llamada prueba de antígeno, busca proteínas que se encuentran en el exterior del virus.
La prueba de antígeno imita lo que hacen los anticuerpos. Los anticuerpos son los "chicos buenos" que se adhieren a la proteína del antígeno (los "chicos malos") y combaten el virus. Cuando das tu muestra de hisopado nasal, se coloca en un líquido y luego en una tira reactiva.
La tira reactiva actúa como un anticuerpo: si hay "chicos malos" del antígeno COVID-19 en su sistema, las moléculas en el líquido se unirán a esos antígenos y aparecerá una línea en la tira reactiva. Esto significa que eres positivo para COVID-19. Si no se detectan antígenos en su sistema, el líquido no responde y no aparecerá ninguna línea, lo que a menudo significa que usted es negativo para el virus.
P: ¿Pueden las pruebas caseras de COVID-19 detectar Omicron?
A:La respuesta es sí. Aunque las pruebas rápidas de antígeno pueden tener una sensibilidad reducida para detectar la variante omicron. La variante omicron tiene algunos cambios relacionados con mutaciones en la proteína de la nucleocápside, que es el objetivo que la mayoría de las pruebas de antígeno caseras están diseñadas para detectar.
P: ¿Qué es mejor RT-PCR o antígeno?
R: Aunque es menos sensible que la prueba RT-PCR, la prueba de antígenos es una forma efectiva de monitorear la infección en personas que están en contacto cercano con infectados con COVID-19. Las pruebas rápidas de antígeno a menudo se usan como pruebas de detección masivas para detectar rápidamente la infección por SARS-CoV-2 en zonas de contención o entornos de atención médica.

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